醫用防護口罩技術要求

1、 范圍
　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
　　GB/T191-2000 包裝儲運圖示標志
　　GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗濕性測定 沾水試驗
　　GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標準
　　GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
　　GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與致敏試驗 

2 、名詞與術語

2.1過濾效率filtering efficiency
　　在規定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。

　  2.2 阻燃性能flame retardation
　　護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。

2.3 消毒 disinfection
　　用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。

2.4 滅菌 sterilization
　　用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。

　2.5 自吸過濾式防塵口罩 self-inhalation filter type dust mask
　　靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護具。

2.6 密合型 sealing half-mask
　　與面部密合能遮住鼻、口的面罩。

2.7 沾水等級spray rating
　　表示織物表面抗濕性的程度。 

3、 技術要求

3.1 口罩基本尺寸
　　a) 長方形口罩展開后中心部分尺寸：長度不小于17cm、寬度不小于17cm；
　　b) 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm。

3.2 外觀
　　c) 口罩表面不得有破洞、污漬；
　　d) 口罩不應有呼氣閥。

3.3 鼻夾
　　a) 口罩上必須配有鼻夾；
　　b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長度不小于8.5cm。

3.4 口罩帶
　　a) 口罩帶應調節方便。
　　b) 應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N。

3.5 過濾效率
　　口罩濾料的顆粒過濾效率應不小于95％。

3.6 氣流阻力
　　在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。