醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

1、 范圍
　　下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
　　GB/T191-2000 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
　　GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y定 沾水試驗(yàn)
　　GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
　　GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
　　GB/T 16886.10-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與致敏試驗(yàn) 

2 、名詞與術(shù)語

2.1過濾效率filtering efficiency
　　在規(guī)定條件下，護(hù)品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。

　  2.2 阻燃性能flame retardation
　　護(hù)品阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和陰燃的性能。

2.3 消毒 disinfection
　　用物理或化學(xué)方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化。

2.4 滅菌 sterilization
　　用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無菌。

　2.5 自吸過濾式防塵口罩 self-inhalation filter type dust mask
　　靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護(hù)具。

2.6 密合型 sealing half-mask
　　與面部密合能遮住鼻、口的面罩。

2.7 沾水等級spray rating
　　表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?nbsp;

3、 技術(shù)要求

3.1 口罩基本尺寸
　　a) 長方形口罩展開后中心部分尺寸：長度不小于17cm、寬度不小于17cm；
　　b) 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm。

3.2 外觀
　　c) 口罩表面不得有破洞、污漬；
　　d) 口罩不應(yīng)有呼氣閥。

3.3 鼻夾
　　a) 口罩上必須配有鼻夾；
　　b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長度不小于8.5cm。

3.4 口罩帶
　　a) 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
　　b) 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

3.5 過濾效率
　　口罩濾料的顆粒過濾效率應(yīng)不小于95％。

3.6 氣流阻力
　　在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。